中国配资网
中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，容易导致出现感染、发热等不良反应的风险增加。而G-CSF（人粒细胞刺激因子）是国内外临床指南首推的治疗药物，俗称“金标准”。
最近，一家中国生物医药领域上市公司——亿帆医药（002019），用这款被业界亲切地称为“金标准”的药物，叩开了全球专利药市场的大门。
长期以来，全球专利药市场被欧美药企主导。如今，随着“重大新药创制”专项、“十四五”生物经济发展规划等国家政策的支持，中国药企在靶点发现、临床试验、生产工艺等领域实现多项突破，已从“仿制跟随”迈入“自主创新”的新纪元，一跃成为全球第二大医药创新策源地。
在中国药企投入生物医药创新的浪潮中，亿帆医药作为专注医药健康事业的崭新力量，聚焦“创新与国际化”的中长期发展战略，审时度势，前瞻布局中国配资网，携多个创新药物获准在全球范围内上市销售，其创新方案正成为守护全球患者健康的重要“答案”之一。
十年磨一剑 亿立舒叩开全球市场大门
在亿帆医药研发创新药的征程中，G-CSF承载着亿帆医药以使命为帆、以信仰为锚，穿越未知迷雾的勇气与韧性。
2023年5月，亿帆医药完全依靠自有研发团队研发的首个大分子生物创新药——全球首个第三代长效G-CSF亿立舒（通用名：艾贝格司亭α注射液）在中国获批上市；当年11月17日，该药以Ryzneuta 为国际名获美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。
目前，亿立舒主要应用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现中性粒细胞减少症，可使中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症，也使得患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。
截止目前，亿立舒已在中国、美国、欧盟、巴西、阿曼和挪威等34个国家获准上市销售，并陆续向德国、希腊和塞浦路斯等市场发货。这场历时十余年的“研发长跑”，不仅证明了中国药企在生物药领域的全链条研发能力——从全球多中心临床、注册到cGMP检查的全流程主导中国配资网，更实现了中国大分子创新药国际化的"零突破"，成为中国医药行业国际化的重要里程碑事件。
面对国内市场竞争加剧与政策调整，"创新与国际化" 成为中国药企突围的共识。但多个国产新药折戟FDA的现实表明，国际化需要在研发申报、并购整合、质量管控、临床数据质量管理等多个维度与国际标准深度接轨。
亿帆医药首个创新药的全球成功，源于对“解决未被满足的治疗需求”的坚守，以长期主义破解研发的不确定性，更以战略定力与精细运作，敢于尝试、敢于投入的坚勇魄力，勾勒出中国药企战略转型的进阶路径。
战略性驱动 从“偶然突破”到“必然产出”
在创新药研发的冒险游戏中，塑造体系、打造平台、构建生态，是实现可持续创新的根本。为在创新药出海中赢得全球化竞争，稳固核心竞争力，亿帆医药通过战略驱动创新体系建设，努力让“偶然突破”升级为“必然产出”。
基于“让未来告诉现在，让现在迎合未来”的发展视野，亿帆医药通过整合人才及研发资源，设立大分子事业部，建立组织保障；配套临床医学中心，统筹创新药物全周期研发，并从基础研究到注册的全流程角度和中美全球不同区域角度，逐步搭建亿帆特色创新研发体系。
同时建有基于真核表达和原核表达系统的创新药开发平台，此外拥有基于原核表达系统的多个生物药研发平台，包括口服多肽平台、长效多肽平台以及纳米抗体技术平台等。在创新靶点的筛选上，坚持“经典创新与科学验证”，选择有价值的、能走远路的产品，贵精不贵多。
公司每年以税前营收规模约10%的资金用于创新，保障研发投入，丰富在研产品管线。目前，亿帆医药大分子事业部基于创新药开发平台的新产品相关PCT申请已超过数十项。
亿帆医药深信，唯有将“独木”转为“雨林”，将“机会主义”转向“战略主义”，将科学洞见转化为能力生态，用健全的体系对抗研发的不确定性，才是打开创新药通往国际舞台的密钥。
向远海而生 锚定“创新与国际化”
诚然，中国创新药出海之路漫漫其修远，市场准入、知识产权保护、临床研发标准差异等诸多挑战横亘在前。但亿帆医药视挑战为机遇，向远海而生，不断提升自身研发实力、优化临床设计、强化国际合作、重视临床资源投入，在FDA与EMA的严苛标准下淬炼“亿帆智造”。
除生物创新药物外，依托强大而健全的全球商业化服务网络，亿帆医药也同步推动特色中成药出海，复方银花解毒颗粒、银杏叶丸、除湿止痒软膏等产品已在新加坡批准上市，展现传统医药的国际潜力。
站在全球医药创新的窗口中国配资网，亿帆医药以“为消除人类疾患而奋斗”为使命，锚定“创新与国际化”中长期战略，以破浪之势重新定义企业自主研发实力，用有确切疗效的创新产品赢得国际认可，努力让更多“亿帆智造”造福全球患者，让“中国智造”成为“世界选项”。
加倍网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
沪深京指数
热点资讯
